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问鼎娱乐官网下载,行业|近期医药行业BD交易:License-out成重要趋势ADC是热点
随着8月底国内A股医药企业发布上半年业绩,中国制药企业2024年上半年的跨国业务发展交易(BD)交易趋势显现。 据药智网不完全统计,截至2024年上半年,中国本土医药企业共达成60笔BD交易,较2023年同期大幅增长。其中跨境License-out交易数量达43笔,跨境License-in交易17笔。 License-out海外交易数量明显高于License-in引进,逐渐成为国内主打自研创新企业竞争国际市场的优选项。 在8月30日发布的《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》中,沙利文分析称,2023年以来,License-out模式成为中国医药最主要的出海方式之一。2023年,中国本土药企License-out的交易数量持续增长、交易规模不断刷新,全年共发生58起License-out事件,首次超过了License-in的项目数量,中国创新药行业开始从“引进”向“输出”转变。 未来一两年内,中国创新药企出海交易仍会不断涌现。随着创新药出海交易的增多,中国药企的创新研发能力逐渐得到国际认可。 2024年上半年,出海BD交易约占跨境交易总量八成。出海BD交易的前十大交易事件问鼎娱乐官网下载,,总金额规模已接近2022年、2023年两年的全年水平。 据沙利文上述蓝皮书不完全统计,2024年上半年,中国创新药领域共发生34起License-out事件,TOP10事件的首付款金额共7.2亿美元,交易总金额合计202.1亿美元,而在2022年和2023年,License-out交易TOP10事件交易总金额合计分别为210.6亿美元和232.9亿美元。 从license-out的买方企业来看,大多以MNC(大型跨国药企)为主,诺华、勃林格殷格翰、安斯泰来、艾伯维、罗氏等皆榜上有名。其中阿斯利康、诺华、强生以及武田等跨国药企实力买家均与国内企业达成了2笔跨境BD交易。另外,以mRNA疫苗打开局面的德国公司BioNTech也有2笔交易达成。 值问鼎娱乐官网下载,得注意的是,今年5月,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。 此次出海,令外界热议最多的是恒瑞医药的“联合出海”交易模式,即恒瑞医药不仅能获得授权许可费,还可获得对应基金公司的股权,从而参与到对应公司的决策中去,并享受分红等。 创新药出海,也成为恒瑞业绩增长的第二引擎。据该公司上半年财报,报告期内,公司已将从德国默克公司获得的1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动了经营业绩的快速增长问鼎娱乐官网下载,。 BD交易成为百利天恒上半年盈利的重要推动力量。据2024年上半年财报,该公司净利问鼎娱乐官网下载,润46.66亿元,主要是收到海外合作伙伴百时美施贵宝(BMS)8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。 对于本土创新药企而言问鼎娱乐官网下载,,BD出海还有一个益处就是可以联手MNC,高效推进创新产品海外临床注册审批速度。2024年8月20日,翰森制药(宣布,合作方葛兰素史克(GSK)就HS-20093(GSK5764227)获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。 自2019年以来,ADC药物市场规模逐年增长,年增长率保持在30%以上,2023年首次突破百亿美元规模。去年,全球共有6款ADC药物销售突破10亿美元。 国家药监局药品审评中心官网显示,截至2024年上半年,共有8个项目获得“突破性疗法”,超过去年全年数量。这也预示了2024年将会是ADC领域蓬勃发展的一年。 中国已成为全球ADC创新发源地。据不完全统计,2021年至2024年4月,中国有25项ADC授权交易,交易总金额达到近400亿美元。 2024年上半年,全球共有24起ADC交易案,中国企业参与了10起。在今年的ASCO大会上,来自中国的ADC企业,共有25款产品的33项研究成果公布。 2024年的第一个工作日,宜联生物就与罗氏官宣BD喜问鼎娱乐官网下载,讯,罗氏将以10亿美元的总金额获得宜联生物下一代c-MET靶点的ADC管线。去年,宜联生物先后将多款ADC管线授权给BioNTech。 作为当下最热门的创新药赛道之一,ADC自然也成为国内药企扩大合作的热点项目。 2024年3月,翰森制药与普米斯进一步扩大战略合作。普米斯将许可翰森制药使用普米斯自主研发的抗EGFR/cMet双特异抗体HS-20117/PM1080用于开发抗体药物偶联物产品(ADC 产品)。 普米斯将获得翰森制药支付的首付款和基于ADC产品的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,合计不超过50亿元人民币,以及基于全球净销售额的分级特许权使用费。 除了项目交易外,ADC领域火热的另一个佐证是,今年首次出现了中国ADC研发企业被收购的案例。4月3日,普方生物制药(苏州)有限公司被丹麦的Genmab公司以18亿美元收购。